Nuevo Servicio USP: el Proficiency Testing Program (PTP)
Hace unas semanas os informábamos de nuevas gamas de productos de la Farmacopea de Estados Unidos (USP) y al final de la newsletter anticipábamos un nuevo acuerdo con CymitQuímica. Hoy os lo contamos:
La USP en colaboración con el prestigioso NSI Lab Solutions y CymitQuímica como distribuidor oficial para España y Portugal, presenta su Proficiency Testing Program, destinado a laboratorios de control de calidad de empresas farmacéuticas.
¿Qué es?
El objetivo del programa es confirmar la competitividad y el óptimo rendimiento de los análisis del laboratorio (según referencias CFR, ISO, ICH7 CLIA, WHO).
Con ello, el PTP:
Demuestra el compromiso del laboratorio y la empresa de mejorar calidad y reducir incertezas
Favorece la acreditación/certificaciónde laboratorios para distintos estándares de calidad.
Aporta información clave para evaluar métodos e instrumentación
Mejora la formación del personaldel laboratorio
¿Cómo funciona el programa?
La dinámica es la siguiente: el laboratorio adquiere los kits que más le convienen para cualificar sus operaciones (consulte en CymitQuimica USP Proficiency Testing Program), se siguen las instrucciones de cada prueba y se envían los resultados (no las muestras) a través del portal USP PT, dónde serán analizados y comparados estadísticamentecon otros laboratorios para obtener resultados sujetos a estándares de calidad USP sin sesgos externos.
La USP ha confiado en CymitQuímica para distribuir los distintos kits, así que además de proveerle toda la variedad de Kits del Proficiency Testing Program también la asesora durante todo el proceso para que pueda hacer su laboratorio más competitivo.
En las descripciones de los kits en nuestra web encontrará las fechas para las que cada programa de testing está planificado en 2022. Hay varias fechas planeadas este año (para cada tipo de Kit) para así poder cubrir todas las demandas de los laboratorios.
El programa está acreditado acorde la normativa ISO/IEC 17043:2010(es).
De nuevo, le invitamos a consultar qué Kits se ajustan mejor a su laboratorio y sus procesos: CymitQuimica USP Proficiency Testing Program. A continuación, algunos de los análisis para los que están los Kits:
Cromatografía HPLC Líquido, Cromatografía HPLC Sólido, Cromatografía GC-FID, Titración Potenciométrica y Colorimétrica, Conductividad, Residuos de ignición, Uniformidad de dosis, Potencial hidrógeno - pH, Espectroscopia uv/vis, Determinación Agua – Líquido y Sólido, Pérdida en secado, Índice de refracción, Examinación microbiológica, Solvente-sólido residual, solvente-líquido residual, Rotación óptica, Impurezas elementales, Cromatografía UPLC-Líquido, Esterilidad, Enumeración Microbiana, Espectroscopia FTIR y más.
