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USP 39 - NF 34

USP 39 - NF 34

USP–NF es una combinación de dos compendios: la Farmacopea de Estados Unidos (USP) y el Formulario Nacional (NF).

USP 39 - NF 34 - USP–NF es una combinación de dos compendios: la Farmacopea de Estados Unidos (USP) y el Formulario Nacional (NF).

Descripción general:

Contiene normas para medicamentos, formas farmacéuticas, fármacos, excipientes, productos biológicos, preparaciones farmacéuticas, dispositivos médicos, suplementos dietéticos y otros tratamientos.

Propiedades principales:

Las normas de USP–NF que la USP considera oficiales son exigibles por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para medicamentos que se fabrican en Estados Unidos o se importan al país.

El compendio USP–NF es utilizado por profesionales de las áreas de garantía y control de calidad, científicos dedicados a investigación y desarrollo, profesionales que se desenvuelven en las áreas de asuntos reglamentarios y farmacopeicos, fabricantes de productos farmacéuticos, farmacéuticos dedicados a la preparación magistral, abogados y escuelas de farmacia y medicina de todo el mundo.

Más de 4.900 monografías con especificaciones de identidad, contenido, calidad, pureza, envasado y etiquetado para sustancias y formas farmacéuticas.

Más de 320 capítulos generales que proveen una guía detallada para pruebas y valoraciones fundamentales, además de información valiosa para la industria.

Diagramas con un enfoque específico y tablas de referencia que facilitan la búsqueda de la información que necesita.

Incorporación de un nuevo formato simplificado de monografía con el contenido nuevo y revisado desde la reedición de USP 33 – NF 28.

Las normas que la USP considera oficiales son exigibles por la FDA para medicamentos fabricados o comercializados en Estados Unidos.

Ventajas:

Normas establecidas que constituyen un punto de referencia reconocido para elaborar nuevos productos y establecer procedimientos operativos estándar.

Monografías y métodos oficiales que ayudan a establecer y validar métodos analíticos, prepararse para una auditoría, mantener el cumplimiento normativo y brindar capacitación a nuevos empleados sobre las técnicas adecuadas.

Normas armonizadas que pueden ayudarle a crear productos para mercados internacionales de manera rentable.

Si necesita más información sobre este o cualquier otro producto escríbanos un correo a