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Farmacopea

Descripción General Farmacopea

¿Qué es la Farmacopea? En su sentido técnico, es un libro obligatorio que contiene todas las instrucciones para la identificación de Compuestos Medicinales, publicado por la autoridad de un Gobierno o de una Sociedad Médica o Farmacéutica. Las descripciones de las preparaciones se denominan Monografías. En un sentido más amplio, se trata de una obra de referencia para conocer las especificaciones de los fármacos.

 

DENTRO DE LAS PRINCIPALES FARMACOPEAS, PODEMOS MENCIONAR:

 

La Farmacopea Americana (USP): La Convención de la Farmacopea de Estados Unidos es una organización independiente sin ánimo de lucro que establece estándares de calidad, pureza, identidad y potencia de medicamentos, ingredientes alimenticios y suplementos dietarios fabricados, distribuidos y consumidos en todo el mundo. La Administración de Drogas y Alimentos es el organismo encargado de hacer cumplir los estándares de fármacos de USP en los Estados Unidos, y estos estándares se desarrollan y aplican en más de 140 países en todo el mundo.

 

La Farmacopea Europea (EP): define los requisitos para la composición cualitativa y cuantitativa de los medicamentos, las pruebas a llevar a cabo sobre los medicamentos, las sustancias y materiales utilizados en su producción. Cubre sustancias activas, excipientes y preparaciones químicas de origen animal, humano o de hierbas, preparados homeopáticos y existencias homeopáticas, antibióticos, así como formas de dosificación y envases. También incluye textos sobre productos biológicos, sangre y hemoderivados, vacunas y la preparación de radiofármacos. La EP y sus requisitos son jurídicamente vinculantes en los Estados miembros de la Convención de la Farmacopea Europea y la Unión Europea. 

 

La Farmacopea Británica (BP): producida por la Comisión de la Secretaría de Farmacopea Británica de Medicamentos y la Agencia Reguladora de Productos Sanitarios, es actualizada anualmente. Contiene la colección oficial y autorizada de las normas para las sustancias medicinales para uso humano y veterinario. La BP es una de las referencias esenciales para todos los individuos y organizaciones que trabajan en la investigación farmacéutica, fabricación y ensayos en todo el mundo.

 

La Farmacopea Japonesa (JP): La Sociedad Científica Farmacéutica y de Dispositivos Médicos de Regulación de Japón (PMRJ), está registrada como una organización que produce los Estándares de Referencia de la Farmacopea Japonesa (JP) (excepto aquellos para antibióticos) por el Ministro de Salud, Trabajo y Bienestar Social, basado en la Ordenanza Ministerial, y produce y distribuye los otros patrones de referencia oficiales utilizados para el análisis de calidad de los productos farmacéuticos. PMRJ también produce y distribuye el resto de patrones de referencia oficiales, los patrones de referencia para Tar-dye de TLC y el compendio de los patrones de referencia de Aditivos Alimentarios, Aditivos Alimentarios como la organización registrada. Estas normas de referencia son ampliamente utilizados para las pruebas prescritas en las monografías de los compendios oficiales tales como JP, y juegan un papel importante para garantizar y mejorar la calidad de los productos farmacéuticos en Japón, proporcionando la base para la garantía de fiabilidad y objetividad de las pruebas y ensayos.

 

FAQ Productos químicos - Farmacopea

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