Comprensione delle Impurità API e la loro Importanza nell'Industria Farmaceutica

16 Maggio 2024

Le impurità nei prodotti farmaceutici sono sostanze chimiche indesiderate che rimangono negli ingredienti farmaceutici attivi (API) o si sviluppano durante la produzione o appaiono a causa della degradazione della molecola stessa. La presenza di queste sostanze chimiche indesiderate, anche in piccole quantità, può influenzare l'efficacia e la sicurezza del prodotto farmaceutico. Il controllo delle impurità è attualmente un tema criticoper l'industria farmaceutica.

Le impurità nei prodotti farmaceutici sono solitamente classificate secondo la loro originee la loro natura.Possono derivare da varie fonti come materiali di partenza, reagenti, intermedi o sottoprodotti del processo sintetico. Analizzare le impurità negli API è cruciale per garantire la qualità, la sicurezza e l'efficacia dei prodotti farmaceutici. Tecniche come la cromatografia, la spettroscopia e la spettrometria di massa sono comunemente utilizzate per il profiling e la quantificazione delle impurità.

Le impurità dell'ingrediente farmaceutico attivo sono essenziali per rilevaree caratterizzare le sostanze indesideratenei farmaci. TLC, uno dei nostri marchi specializzato nella sintesi personalizzata di composti organici complessi utilizzati come standard di riferimento nelle industrie biomediche e farmaceutiche, include un ampio catalogo con una grande varietà di Impurità API, inclusi API deuterati, tra gli altri.

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